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全部商品分類
一次性使用檢查薄膜手套
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1660002號
注冊人名稱
臺州康健醫(yī)用器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
玉環(huán)縣機(jī)電工業(yè)園區(qū)（黃泥坎段）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用檢查薄膜手套
管理類別
1
型號規(guī)格
大、中、小號
結(jié)構(gòu)及組成
***一次性使用檢查薄膜手套由高密度聚乙烯（HDPE）或低密度聚乙烯（LDPE）和線性低密度聚乙烯（LLDPE）單獨(dú)或混合為原料制成；表面無明顯雜質(zhì)和污痕，連接處應(yīng)牢固、無滲漏現(xiàn)象，拉伸強(qiáng)度應(yīng)≥1.0N，扯斷伸長率應(yīng)≥5%；產(chǎn)品初始污染菌不得超過100cfu/g，應(yīng)經(jīng)一個經(jīng)確認(rèn)過的消毒過程，不得檢出致病菌，環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10ug/g,皮膚刺激ＰII不大于0.4，致敏反應(yīng)不大于1級。***
適用范圍
***供人體體表檢查時使用。***
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.05.03
有效期至
2017.04.02
變更情況
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