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全部商品分類
一次性使用陰道沖洗器
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1660010號
注冊人名稱
浙江華諾醫(yī)藥包裝有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省玉環(huán)縣醫(yī)藥包裝工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用陰道沖洗器
管理類別
1
型號規(guī)格
10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用陰道沖洗器由沖洗管和盛液囊組成。表面應(yīng)整潔、光滑、無飛邊、無毛刺、無雜質(zhì)、污漬；產(chǎn)品內(nèi)無異物；沖洗管和盛液囊連接應(yīng)緊密，無泄漏；產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)一個(gè)經(jīng)確認(rèn)過的滅菌過程，應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10mg/Kg；產(chǎn)品無陰道粘膜刺激作用、無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng)。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療陰道疾病輔助器具及清洗、清潔陰道用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.09.17
有效期至
2017.09.16
變更情況
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