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全部商品分類
氣壓止血帶
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1540007號(hào)
注冊(cè)人名稱
天臺(tái)縣泰豐醫(yī)療用品制造有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
天臺(tái)縣福溪街道下王邱村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
氣壓止血帶
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
ZXD-I-(001-010)，ZXD-II-(001-010)，ZXD-IV-(001-010)
結(jié)構(gòu)及組成
氣壓止血帶由刺面粘扣帶、毛面粘扣帶、飄帶、尼龍布復(fù)合膜、TPU膜、PE板、帶體部分及氣管部分等組成，應(yīng)能承受350N的靜態(tài)外加壓力不破裂，其內(nèi)腔應(yīng)能承受0.12MPa的氣體壓強(qiáng)；產(chǎn)品和人體接觸部分的皮膚致敏不得大于I級(jí)，皮膚刺激不得大于1.0；產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)一確認(rèn)過(guò)的消毒過(guò)程，不得檢出致病菌；若采用環(huán)氧乙烷消毒，其殘留量不得大于10ug/g。
適用范圍
供患者肢體手術(shù)作止血用，不適用于股動(dòng)脈止血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
變更情況
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