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全部商品分類
精子采樣管
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1660002號
注冊人名稱
浙江拱東醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
臺州市黃巖北院大道10號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
精子采樣管
管理類別
1
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
精子采樣管由收集漏斗、精液收集管、收集管蓋組成，其中收集漏斗由聚乙烯制成，精液收集管和收集管蓋由聚丙烯制成；收集漏斗應(yīng)光滑、無毛刺，收集管容量應(yīng)準(zhǔn)確；產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg，應(yīng)無細胞毒性、遲發(fā)性超敏反應(yīng)和皮膚刺激反應(yīng)。
適用范圍
用于采集成年男性精液，為臨床評價成年男性生育能力提供精液標(biāo)本。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.03.12
有效期至
2018.03.11
變更情況
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