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全部商品分類
水膠體創(chuàng)口貼
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640022號
注冊人名稱
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
水膠體創(chuàng)口貼
管理類別
1
型號規(guī)格
20×60、22×24、23×50、24×58、25×46、28×70、29×46、35×55、38×55 37×59、44×69、83×44、42×68、62×44、83×44、φ12、φ14(單位：mm)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：基材和隔離層應(yīng)平整、切邊整齊，無明顯滲膠、溢膠等缺陷；持粘性應(yīng)不大于2.0mm；剝離強度應(yīng)不小于1.0N/cm；產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g；無皮膚刺激性。產(chǎn)品由基材和隔離層組成，基材由粘性水膠體內(nèi)層(羧甲基纖維素鈉(CMC)、醫(yī)用熱熔膠等)和聚氨酯薄膜外層組成，隔離層采用格拉辛紙、CCK紙或PET膜等。
適用范圍
主要用于水泡、雞眼等小瘡口貼敷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2009.10.30
有效期至
2013.10.29
變更情況
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