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全部商品分類
電刀清潔片
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1010015號
注冊人名稱
樂清市金康特醫(yī)療器材有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
電刀清潔片
管理類別
1
型號規(guī)格
規(guī)格： 4.8cm×2.4cm、4.8cm×4.8cm、5.6cm×4.6cm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：1產(chǎn)品主要性能：各層粘和應(yīng)牢固、平整，不得有脫膠及異物脫落等缺陷；撕去保護(hù)紙后，能平整的粘貼在布料上，并能承受1N垂直靜拉力5min不脫落或移位；對電刀頭上殘留物經(jīng)擦拭后能有效去除；不得檢出致病菌，以枯草桿菌黑色變種芽孢為指示菌，滅活指數(shù)達(dá)到106；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后放置14天，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10?g/g。 產(chǎn)品主要由海綿基層、二氧化硅(SiO2)拋光磨料和醫(yī)用不干膠組成。
適用范圍
主要用于除外科手術(shù)外的電刀頭表面清潔。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.08
有效期至
2014.07.07
變更情況
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