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全部商品分類
水膠體創(chuàng)口貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640034號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
水膠體創(chuàng)口貼
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格(單位：mm)18×52、18×60、19.7×22、20×60、20×70、22×24、23×50、24×58、25×46、25×62、28×46、28×69、28×70、29×46、35×54、35×55、36×64、37×55、37×59、38×55、40×40、44×45、44×69、83×44、42×68、62×44、83×44、φ8、φ12、φ14
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：持粘性不大于2.0mm,剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm.產(chǎn)品應(yīng)無菌，無皮膚刺激，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10mg/kg.水膠體創(chuàng)口貼有基材和隔離層組成，基材主要原料由粘性水膠體內(nèi)層{羧甲基纖維素(CMC)、 醫(yī)用熱熔膠等為主要原料組成}和聚氨酯薄膜外層組成，隔離層采用格拉辛紙、CCK紙或PET膜等。
適用范圍
產(chǎn)品主要用于手肘、腳后跟、手指或腳趾等部位水皰和表皮外傷小瘡口等患處的外用敷貼，防止外界細(xì)菌和污物的侵入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.12.29
有效期至
2014.12.28
變更情況
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