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全部商品分類
精子體外染色液
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400033號
注冊人名稱
溫州市康泰生物科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
永嘉縣甌北鎮(zhèn)西岸工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
精子體外染色液
管理類別
1
型號規(guī)格
2×25ml
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：裝量應(yīng)不低于標(biāo)稱值的90%；按標(biāo)準(zhǔn)要求對質(zhì)控物染色，死精子呈紅色，活精子不著色；產(chǎn)品穩(wěn)定性應(yīng)在規(guī)定的儲存條件下，有效期后一個月內(nèi)仍保持準(zhǔn)確染色的性能。產(chǎn)品主要由伊紅組成。
適用范圍
精子存活率的評估，鑒別不活動精子膜結(jié)構(gòu)和功能的完整性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.12.17
有效期至
2016.12.16
變更情況
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