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全部商品分類
醫(yī)用棉球、片
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準)字2012第1540013號
注冊人名稱
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
樂清市柳市鎮(zhèn)上五宅東山工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用棉球、片
管理類別
1
型號規(guī)格
棉球:0.1g/顆、0.2g/顆、0.3g/顆、0.4g/顆、0.5g/顆
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能:棉球、片分為無菌類和非無菌類兩種;棉球、片表面圓潤、輪廓清晰,棉球、片大小基本均勻,無雜質(zhì)、污漬、霉斑等缺陷;非無菌類棉球、片的細菌總數(shù)≤100cfu/g;無菌類棉球、片經(jīng)滅菌后應(yīng)無菌;棉球、片若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品出廠時,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 醫(yī)用棉球由醫(yī)用脫脂棉制成。棉片由醫(yī)用脫脂棉或棉型纖維材料與聚乙烯網(wǎng)膜復(fù)合而成。
適用范圍
產(chǎn)品主要供皮膚、創(chuàng)口清理消毒時用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2012.08.06
有效期至
2016.08.05
變更情況
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