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全部商品分類
冷敷敷料(商品名：濕布貼)
注冊(cè)證編號(hào)
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1580031號(hào)
注冊(cè)人名稱
溫州仟載外用貼劑有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
溫州市甌海區(qū)婁橋安下村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
冷敷敷料(商品名：濕布貼)
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
(cm)：7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品的凝膠層應(yīng)涂布均勻，外觀應(yīng)整潔、平整、無霉斑、雜質(zhì)、污漬、破損和漏膠等缺陷；在30度傾斜角滾珠測(cè)試時(shí)，應(yīng)能粘住4號(hào)鋼球；在40℃±2℃時(shí)，歷時(shí)30min凝膠無明顯流淌；在-1℃±1℃時(shí)，歷時(shí)30min凝膠不結(jié)冰；在100%伸展拉伸時(shí)，歷時(shí)10秒恢復(fù)長度應(yīng)不大于全伸展長度的70%；皮膚刺激性應(yīng)小于Ⅰ級(jí)。產(chǎn)品主要由CPP離型膜的防粘層與水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝膠的凝膠層及無紡布的背襯層等組成。
適用范圍
用于閉合性軟組織損傷(扭傷、跌打、挫傷、拉傷、落枕及疲勞傷等引起的頸肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韌帶、滑囊、滑膜等軟組織損傷)降溫冷敷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
變更情況
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