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全部商品分類
創(chuàng)口貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640011號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
溫州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海園區(qū)C507地塊(濱海十二路588號(hào))
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)口貼
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)(mm)：普通型創(chuàng)口貼、加強(qiáng)型創(chuàng)口貼、防滲漏型創(chuàng)口貼；規(guī)格(單位：cm):具體見(jiàn)附表一、二、三。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能： 1 粘膠層的持粘性不大于2.5mm。 2 粘膠層的剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm。3.普通型創(chuàng)口貼吸水層飽和吸水重量比應(yīng)不小于1:5。加強(qiáng)型創(chuàng)口貼吸水層飽和吸水重 量比應(yīng)不小于1:10。防滲漏型創(chuàng)口貼吸水層飽和吸水重量比應(yīng)不小于1:30。 4.采用鈷60γ射線滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌。 5.應(yīng)無(wú)皮膚刺激、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。 6..環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 創(chuàng)口貼由保護(hù)層、吸水層、膠粘層、隔離層組成，也可單獨(dú)由吸水層制成。
適用范圍
主要用于淺表性小創(chuàng)傷、擦傷等的貼敷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.07.06
有效期至
2016.07.05
變更情況
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