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全部商品分類
自粘彈性繃帶
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640018號
注冊人名稱
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
樂清市柳市鎮(zhèn)上五宅東山工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
自粘彈性繃帶
管理類別
1
型號規(guī)格
規(guī)格(cm)： 2.5×100 3.3×100 2.5×450 5×450 7.5×450 10×450 12.5×450 15×450 2.5×250 5×250 7.5×250 10×250 12.5×250 15×250 2.5×500 3.8×500 5×500
結(jié)構(gòu)及組成
1、繃帶的伸長倍率應(yīng)不小于140%。2、繃帶的扯斷力應(yīng)不小于5N/cm。 3、繃帶的持粘性應(yīng)不小于1N/2.5cm。 4、繃帶的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤200cfu/g。 5、繃帶的 細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級。 6、繃帶應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。 7、繃帶應(yīng)無皮膚刺激。產(chǎn)品由無紡布等材料編織彈力筋或棉質(zhì)彈力布，與天然橡膠(復(fù)合膠水)或醫(yī)用壓敏膠復(fù)合而成。
適用范圍
自粘彈性繃帶主要供患者作臨床外固定及包扎時(shí)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.11.13
有效期至
2016.11.12
變更情況
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