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全部商品分類
醫(yī)用輸液貼
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準)字2012第1640024號
注冊人名稱
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
樂清市柳市鎮(zhèn)上五宅東山工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用輸液貼
管理類別
1
型號規(guī)格
片裝、卷裝、加強型
結構及組成
產(chǎn)品主要性能：敷芯應有良好的吸水性，其飽和吸水重量比應不小于1：2；粘膠層的持粘性應不大于2.5mm；粘膠層的剝離強度應不小于1.0N/cm；繃帶的伸長倍率應不小于140%；產(chǎn)品應無菌；產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品出廠時，其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g；輸液貼細胞毒性應不大于Ⅰ級；輸液貼應無遲發(fā)型超敏反應；輸液貼應無皮膚刺激。片裝輸液貼采用隔離紙、敷芯、粘膠層和無紡布基帶或PE透明膜組成；卷裝輸液貼采用隔離紙、敷芯、粘膠層、無紡布基帶和塑料盒組成；加強型輸液貼采用隔離紙、敷芯、粘膠層和無紡布基帶與自粘彈性繃帶組成。
適用范圍
主要供靜脈輸液時固定輸液針頭和貼敷小創(chuàng)口用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.11.22
有效期至
2016.11.21
變更情況
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