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400-901-5099
全部商品分類
透氣膠帶
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640023號
注冊人名稱
浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
蒼南縣龍港鎮(zhèn)編織工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
透氣膠帶
管理類別
1
型號規(guī)格
型號(卷裝)：D0、D1、D2規(guī)格尺寸(單位：cm):1X1000、1X1500、1X2000、1.5X1000、1.5X1500、1.5X2000、2.5X1000、2.5X1500、2.5X2000、5X1000、5X1500、5X2000、7.5X1000、7.5X1500、7.5X2000、10X1000、10X1500、10X2000、15X1000、15X1500、15X2000、1X910、1.25X910、1.5X910、2.5X910、5X910、7.5X910、10X910、1X500、1.25X500、1.5X500、2.5X500、5X500、7.5X500、10X500；規(guī)格(片裝(mm)3X75、6X38、6X75、6X100、12X50、12X100、12X125
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：膠帶剝離強度應(yīng)不小于1.0N/cm，持粘性應(yīng)不大于2.5mm。應(yīng)無皮膚刺激性，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅱ級。片裝膠帶應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；卷狀膠帶細(xì)菌菌落總數(shù)不大于200cfu/g。產(chǎn)品由無紡布、聚胺脂(PU)膜、聚乙烯(PE)膜基材涂敷醫(yī)用壓敏膠復(fù)合組成。
適用范圍
卷裝主要供輸液固定導(dǎo)管、針頭、敷料及繃帶用。片裝主要供小創(chuàng)口或手術(shù)切口皮膚閉合及拆線后傷口減張拉合用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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