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全部商品分類
肛門袋
注冊證編號(hào)
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1660025號(hào)
注冊人名稱
溫州施樂康醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
溫州市甌海區(qū)東方路38號(hào)(大學(xué)科技園孵化器1號(hào)樓1124、1125、1407室)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肛門袋
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：A型、B型、C型、D型；規(guī)格：14×19cm;15×27.5cm
結(jié)構(gòu)及組成
主要性能：接糞袋表面應(yīng)光滑、無毛刺，無滲漏。膠圈、橡膠圈表面應(yīng)無毛刺。肛門袋背襯不干膠的玻璃強(qiáng)度應(yīng)不低于0.3N/CM。肛門袋應(yīng)密合性能好，無泄漏現(xiàn)象。肛門袋各部件應(yīng)連接牢固，不會(huì)脫落。一件式肛門袋由接糞袋膠圈和聚氯乙烯薄膜接糞袋組成。二件式肛門袋由涂有醫(yī)用壓敏膠的膠圈、接糞袋膠圈和聚氯乙烯薄膜接糞袋組成.
適用范圍
肛門袋主要供直腸、結(jié)腸或回腸肛門改道造瘺術(shù)后患者收集排泄物使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
變更情況
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