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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
電子體溫計(jì)
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142200006
注冊(cè)人名稱(chēng)
杭州必佳醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)五常大道豐嶺路28號(hào)4樓
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
電子體溫計(jì)
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
PT-P01A、PT-P01B、PT-P01D、PT-P02A、PT-P02B、PT-P02D、PT-P101A、PT-P101B、PT-P101D、PT-P102A、PT-P102B、PT-P102D、PT-Q01A、PT-Q01B、PT-Q01D、PT-Q101A、PT-Q101B、PT-Q101D
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由測(cè)溫頭、外殼及液晶顯示屏組成。產(chǎn)品的最小測(cè)溫范圍：32℃～42℃；最大允許誤差不超過(guò)±0.2℃；測(cè)量溫度超過(guò)范圍時(shí)，應(yīng)有警示信號(hào)；產(chǎn)品具有低電壓指示、記憶、蜂鳴提示、自動(dòng)關(guān)機(jī)等功能；產(chǎn)品材料細(xì)胞毒性不大于輕微細(xì)胞毒性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、皮膚刺激不大于輕微刺激、口腔刺激不大于極輕微刺激；產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍
供人體測(cè)量體溫用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
變更情況
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