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全部商品分類
動態(tài)血壓記錄分析系統(tǒng)
注冊證編號
浙械注準(zhǔn)20142210003
注冊人名稱
杭州求是醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市蕭山區(qū)寧圍鎮(zhèn)新華村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
動態(tài)血壓記錄分析系統(tǒng)
管理類別
2
型號規(guī)格
ABPM、ABPM－Ⅰ、ABPM－Ⅱ、ABPM－Ⅲ、ABPM－Ⅳ
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由記錄儀、傳輸裝置、分析軟件組成。產(chǎn)品測量范圍：0KPa～34.67KPa(0mmHg～260mmHg),無論升壓還是降壓，在量程的任何測量點(diǎn)上，袖帶內(nèi)壓力測量點(diǎn)的最大誤差應(yīng)是±0.4KPa(±3mmHg)；顯示分辨率應(yīng)為0.133kPa(1mmHg)，測試完畢后能自動放氣；配套分析軟件具有病歷檔案設(shè)置、讀取查閱監(jiān)護(hù)記錄數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)處理功能；產(chǎn)品安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A、C的要求。
適用范圍
產(chǎn)品用于動態(tài)血壓記錄和分析，為醫(yī)師臨床指導(dǎo)病情檢查和用藥提供幫助。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
變更情況
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