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全部商品分類
單道胎兒心電圖機
注冊證編號
浙械注準(zhǔn)20142210017
注冊人名稱
杭州正源電子有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新絲路228號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
單道胎兒心電圖機
管理類別
2
型號規(guī)格
FECG-D型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、導(dǎo)聯(lián)線、電極組成。產(chǎn)品在直流供電條件下，連續(xù)工作時間不小于0.5h；10HZ時輸入阻抗不小于5MΩ，輸入回路電流不大于0.1μm；定標(biāo)電壓50μV，誤差±10%；靈敏度控制提供5、10、20mm/50μV三檔，轉(zhuǎn)換誤差為±10%；最小檢測信號：對0.2mm峰峰值的10HZ正弦信號能檢測；抗干擾能力：共模抑制比大于60dB，50HZ交流漂移干擾抑制濾波器不小于20dB；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療單位作胎兒心電圖檢查用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
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