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全部商品分類(lèi)
單道胎兒心電圖機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142210017
注冊(cè)人名稱(chēng)
杭州正源電子有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新絲路228號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
單道胎兒心電圖機(jī)
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
FECG-D型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)、電極組成。產(chǎn)品在直流供電條件下，連續(xù)工作時(shí)間不小于0.5h；10HZ時(shí)輸入阻抗不小于5MΩ，輸入回路電流不大于0.1μm；定標(biāo)電壓50μV，誤差±10%；靈敏度控制提供5、10、20mm/50μV三檔，轉(zhuǎn)換誤差為±10%；最小檢測(cè)信號(hào)：對(duì)0.2mm峰峰值的10HZ正弦信號(hào)能檢測(cè)；抗干擾能力：共模抑制比大于60dB，50HZ交流漂移干擾抑制濾波器不小于20dB；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療單位作胎兒心電圖檢查用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
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