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全部商品分類
腹腔鏡附件
注冊證編號
浙械注準20142220080
注冊人名稱
浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州桐廬經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路177號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腹腔鏡附件
管理類別
2
型號規(guī)格
FQ型
結(jié)構(gòu)及組成
腹腔鏡附件由穿刺器(套和針)、三通充水器、轉(zhuǎn)換器、氣腹針、舉宮器、打結(jié)器組成。腹腔鏡附件應當設(shè)計成對人體不會造成任何意外傷害；三通充水器、轉(zhuǎn)換器、氣腹針、舉宮器、打結(jié)器與患者接觸部分的金屬材料應符合 YY/T0294.1-2005要求的M號不銹鋼的要求；穿刺器與患者接觸部分的金屬材料應符合YY/T0294.1-2005要求的C號不銹鋼的要求；附件應達到Y(jié)Y/T 0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定。
適用范圍
該產(chǎn)品配套腹腔鏡，供腹腔及盆腔手術(shù)用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
變更情況
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