聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
高壓注射器
注冊證編號
浙械注準(zhǔn)20142310016
注冊人名稱
杭州正源電子有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新絲路227號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高壓注射器
管理類別
2
型號規(guī)格
ZTI-200、ZTI-200A、ZTI-300、ZTI-600、ZTI-1200、ZTI-100
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、底車、信號線、控制器組成。產(chǎn)品運(yùn)行時的噪聲不大于70dB(A);ZTI-200型和ZTI-200A型的注射速度為1~199ml/min,每級1ml/min;最大注射劑量為100ml。ZTI-300型的注射速度為0.1~5.0ml/s,每級0.1ml/s;最大注射劑量為100ml。ZTI-600型的注射速度為0.1~9.9ml/s,每級0.1ml/s;最大注射劑量為100ml。ZTI-1200型A筒和B筒的注射速度均為0.1~9.9ml/s,每級0.1ml/s;A筒和B筒的最大注射劑量均為100ml。ZTI-100型A筒和B筒的注射速度均為0.5~3.0ml/s,每級0.1ml/s;A筒和B筒的最大注射劑量均為60ml;產(chǎn)品的控制距離不小于15m;電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍
產(chǎn)品與一次性注射器配套,供醫(yī)療單位作CT或MRI增強(qiáng)造影時推注造影劑用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
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