聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
生化分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142400020
注冊(cè)人名稱
寧波美康盛德生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
生化分析儀
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
SMART Ⅳ A;SMART Ⅳ B;SMART Ⅳ C;SMART Ⅳ D;SMART Ⅳ E;
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由主機(jī)(含：觸摸屏、RFID讀卡器、光度計(jì)、反應(yīng)艙、攪拌系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和配套設(shè)備插口)、電源適配器和電線組成。產(chǎn)品雜散光吸光度不小于2.3；吸光度線性范圍相對(duì)偏倚在±5%范圍內(nèi)的最大吸光度應(yīng)不小于2.0；吸光度的變化應(yīng)不大于0.01；吸光度重復(fù)性應(yīng)不大于1.5%；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液樣本中成分的定量檢測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
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