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游離甲狀腺素(fT4)診斷試劑盒(化學發(fā)光法)
注冊證編號
浙械注準20142400033
注冊人名稱
杭州埃夫朗生化制品有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市拱墅區(qū)祥符工業(yè)園區(qū)祥興路22號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
游離甲狀腺素(fT4)診斷試劑盒(化學發(fā)光法)
管理類別
2
型號規(guī)格
96人份；48人份
結構及組成
測fT4用固相板，包被有單克隆T4抗體；測fT4用酶標記物，含有T4與過氧化辣根酶結合物、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑等；發(fā)光底物A液，含有魯米諾、對碘苯酚的緩沖液；發(fā)光底物B液，含有過氧化氫脲的緩沖液；濃縮洗滌液(20×)，PBST濃縮洗滌液；fT4校準品，含有不同濃度fT4抗原、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑等；fT4質控品，含有不同濃度fT4抗原、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑等。
適用范圍
適用于體外定量檢測人血清中游離甲狀腺素fT4的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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