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全部商品分類
一次性使用真空采血管
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142410014
注冊(cè)人名稱
浙江省三門醫(yī)用器材廠
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
三門縣海游鎮(zhèn)光明中路335號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用真空采血管
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
SY-1型(3ml.4ml.5ml.10ml)、SY-2型(1ml.2ml.3ml.5ml)、SY-3型(3ml.4ml.5ml)、SY-4型(1.8ml.2.7ml)、SY-5型(1.28ml.1.6ml)、SY-6型(3ml.4ml.5ml)、SY-7型(2ml.3ml.4ml.5ml)。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由帽蓋、膠塞、試管組成。試管采用玻璃或聚丙乙烯(PET)制成，膠塞采用丁基橡膠制成，帽蓋采用聚乙烯制成。試管上的刻度標(biāo)志和文字標(biāo)識(shí)等應(yīng)清晰、規(guī)范、牢固、不掉色，標(biāo)簽不應(yīng)環(huán)繞覆蓋試管并不應(yīng)脫落。浸過采血管的水中不應(yīng)檢測(cè)出熒光。采血管縱軸方向能承受3000gn的離心加速度，持續(xù)10min，無斷裂、塌陷、裂縫或其它可見缺陷等現(xiàn)象。充裝液體的體積應(yīng)不超過或不低于充裝容量的10%。產(chǎn)品經(jīng)鈷60輻照滅菌，應(yīng)無菌。
適用范圍
供臨床檢驗(yàn)抽吸、盛放血液樣本用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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