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全部商品分類
一次性使用真空采血管
注冊證編號
浙械注準20142410050
注冊人名稱
杭州富家醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)三白潭村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用真空采血管
管理類別
2
型號規(guī)格
FJ010K2E、 FJ020K2E、FJ030K2E、FJ040K2E、 FJ050K2E、FJ010K3E、FJ020K3E、FJ030K3E、FJ040K3E、FJ050K3E、FJ018NC、FJ027NC、FJ036NC、FJ045NC、FJ016NC、FJ024NC、FJ032NC、FJ040NC、FJ020LH、FJ030LH、FJ040LH、FJ050LH、FJ020NH、FJ030NH、FJ040NH、FJ050NH、FJ020FHC、FJ030FHC、FJ040FHC、FJ050FHC、FJ020A、FJ030A、FJ040A、FJ050A、FJ020Z、FJ030Z、FJ040Z、FJ050Z、FJ020SG、FJ030SG、FJ040SG、FJ050SG。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由試管、添加劑、塑料帽、試管塞、止流夾組成。塑料帽采用聚乙烯塑料制作，試管塞采用丁基橡膠制作，試管采用玻璃或PET塑料制作。采血管縱向應(yīng)能承受3000gn的離心轉(zhuǎn)速，持續(xù)10min，無斷裂、塌陷、裂縫等現(xiàn)象；試管應(yīng)能承受50Kpa壓力，持續(xù)15s，試管應(yīng)無破裂現(xiàn)象；各型號規(guī)格采血管的公稱液體容量應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準的要求；添加劑容量范圍控制在標(biāo)準范圍之內(nèi)；產(chǎn)品為非無菌狀態(tài)提供。
適用范圍
產(chǎn)品與采血針配套，供臨床作靜脈采血并盛放血樣本用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
/
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