聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
固定修復體
注冊證編號
浙械注準20142630090
注冊人名稱
杭州而然科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市濱江區(qū)六和路368號一幢(南)三樓F3022室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
固定修復體
管理類別
2
型號規(guī)格
I-1型,II-1型,III-1型,IV-1型,V-1型,VI-1型,I-2型,II-2型,III-2型,IV-2型,V-2型,VI-2型。
結構及組成
產(chǎn)品的制作應采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的原材料加工。I-1型為飾瓷氧化鋯貼面、II-1型為飾瓷氧化鋯嵌體、III-1型為飾瓷氧化鋯部分冠、IV-1型為飾瓷氧化鋯單冠、V-1型為飾瓷氧化鋯聯(lián)冠、VI-1型為飾瓷氧化鋯橋，由氧化鋯陶瓷和瓷粉加工而成；I-2型為氧化鋯貼面、II-2型為氧化鋯嵌體、III-2型為氧化鋯部分冠、IV-2型為氧化鋯單冠、V-2型為氧化鋯聯(lián)冠、VI-2型為氧化鋯橋，由氧化鋯陶瓷加工而成。產(chǎn)品(固位部分除外)的表面應光滑、有光澤、無裂紋、無氣孔。耐急冷急熱試驗，產(chǎn)品的任何瓷質(zhì)部分不得出現(xiàn)裂紋；產(chǎn)品放射性、生物性能指標應符合注冊產(chǎn)品標準要求。
適用范圍
產(chǎn)品用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
變更情況
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