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全部商品分類
醫(yī)用固定支具
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640102號
注冊人名稱
寧波市鄞州長城衛(wèi)生材料廠
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用固定支具
管理類別
1
型號規(guī)格
頸椎型、肱骨超肩型、肱骨外科頸型、臏骨型、前臂型、橈骨型、橈骨腕部型、肱骨踝間型、股頸腓型、膝部下肢型、脛腓骨型、脛腓超踝型、踝骨型、踝骨帶腳型、股骨型、下肢托型、膝關(guān)節(jié)型、肱骨外展型
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品主要由橡塑硬泡沫、ABS塑料支架、尼龍粘扣、鉚釘組成。固定支具的各連接處牢固,承受98N時,不出現(xiàn)斷裂,脫落等損環(huán)。能保證安全使用。產(chǎn)品初始污染細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤200cfu/g,并不得檢出致病菌。
適用范圍
主要用于穩(wěn)定性骨折,軟組織損傷和骨折手術(shù)后的固定保護(hù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.12.20
有效期至
2014.12.19
變更情況
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