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全部商品分類
一次性使用中單
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640104號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波華欣醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用中單
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用中單按臨床使用要求分為無(wú)菌類和非無(wú)菌類兩種。中單采用≥25g/m2丙綸仿粘法無(wú)紡布、內(nèi)襯二層或三層衛(wèi)生紙或絨毛漿和塑料薄膜縫制或熱壓而成。無(wú)菌類中單應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g，非無(wú)菌類中單細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100 cfu/g，并不得檢出致病菌。
適用范圍
產(chǎn)品主要供臥床病人作床墊用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.12.20
有效期至
2014.12.19
變更情況
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