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全部商品分類(lèi)
一次性使用中單(墊單)
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1640048號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
寧波市鄞州長(zhǎng)城衛(wèi)生材料廠
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)洞橋鎮(zhèn)上凌村
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用中單(墊單)
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品采用無(wú)紡布或涂塑無(wú)紡布折疊、縫制而成或由無(wú)紡布或涂塑無(wú)紡布、吸水層衛(wèi)生紙或木漿(棉)、隔水層塑料薄膜機(jī)壓或縫制而成。無(wú)菌產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌；產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置兩周后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg；非無(wú)菌產(chǎn)品的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g，不得檢出致病菌；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)皮膚刺激反應(yīng)。
適用范圍
主要供醫(yī)療單位手術(shù)時(shí)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2011.05.31
有效期至
2015.05.30
變更情況
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