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400-901-5099
全部商品分類
手持式免散瞳眼底照相機Optomed Smartscope
注冊證編號
國械注進(jìn)20152161114
注冊人名稱
歐視博有限公司Optomed Oy
注冊人住所
Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland
生產(chǎn)地址
Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland; 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand
代理人名稱
歐視博醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號2007室
產(chǎn)品名稱
手持式免散瞳眼底照相機Optomed Smartscope
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Smartscope Pro
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由手持式數(shù)字照相機 Smartscope M5、免散瞳眼科模塊 Smartscope EY4、外部眼科模塊ES2、光學(xué)鏡頭 Smartscope FA、充電底座V1、電源適配器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于采集人類眼底以及眼表面周邊區(qū)域的數(shù)字圖像和視頻，配合熒光素鈉注射液使用可用于眼底血管熒光造影成像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152221114
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152221114
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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