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全部商品分類
口腔數(shù)字化體層攝影及全景X射線機Dental X-ray system
注冊證編號
國械注進20153061046
注冊人名稱
瑞麗有限公司Ray Co., Ltd.
注冊人住所
332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
生產(chǎn)地址
332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
代理人名稱
北京國康東勝醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)德外新風街2號天成科技大廈4003室（德勝園區(qū)）
產(chǎn)品名稱
口腔數(shù)字化體層攝影及全景X射線機Dental X-ray system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RAYSCAN α-3D，RAYSCAN α-SM3D
結構及組成
由X射線管組件(PXD-200CT，球管：Toshiba D-054SB)、探測器(3D：RSA-2000，全景：RSY-2100，頭顱：XID-C24DC（僅RAYSCAN α-SM3D適用）)、控制面板、激光定位裝置和主機(包括立柱、底座、回轉機構和7種頭部固定機構（僅RAYSCAN α-SM3D適用）)組成。
適用范圍
臨床用于口腔體層、全景和頭顱（僅RAYSCAN α-SM3D適用）X射線攝影診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20153301046
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153301046
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
/
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