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全部商品分類
心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管ACUSON AcuNav Ultrasound Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20143065683
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注冊人住所
685 East Middlefield Road, Mountain View CA 94043, USA
生產(chǎn)地址
Pohang Technopark, 601, Jigok-dong, Nam-gu, Pohang-si, 2nd & 3rd Venture Blvd., Gyeongsangbuk-Do 790-834, Republic of Korea
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國上海市自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管ACUSON AcuNav Ultrasound Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
08255790、10135936、10135910、10043342
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由超聲導(dǎo)管探頭和連接器組成, 其中超聲導(dǎo)管探頭為環(huán)氧乙烷滅菌一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品用于心腔內(nèi)超聲成像,可觀察心臟內(nèi)部及大血管管腔內(nèi)的解剖和生理結(jié)構(gòu),在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20143235683
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20143235683
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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