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全部商品分類
七項(xiàng)呼吸道病毒檢測試劑盒（免疫熒光法）D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20193402364
注冊人名稱
海德診斷有限公司Diagnostic Hybrids, Inc.
注冊人住所
俄亥俄州雅典市東州大街2005號100號樓2005 East State Street, Suite 100, Athens, Ohio
生產(chǎn)地址
2005 East State Street, Suite 100, Athens, Ohio
代理人名稱
上海貝西生物科技有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號
產(chǎn)品名稱
七項(xiàng)呼吸道病毒檢測試劑盒（免疫熒光法）D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
400測試/盒，80次鑒定測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
呼吸道病毒熒光試劑、流感病毒A型熒光試劑、流感病毒B型熒光試劑、呼吸道合胞病毒（RSV）熒光試劑、腺病毒熒光試劑、副流感病毒1型熒光試劑、副流感病毒2型熒光試劑、副流感病毒3型熒光試劑、呼吸道病毒抗原對照玻片、正常鼠γ球蛋白熒光試劑、濃縮洗滌液、封固液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于定性檢測人鼻咽吸取液和灌洗液樣本中的流感病毒A型、流感病毒B型、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型和副流感病毒3型。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
“代理人名稱:上海貝西生物科技有限公司; 代理人住所:上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號”變更為“代理人名稱:快臻貿(mào)易（上海）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛榮路88弄l號3層315室”。
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