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全部商品分類
導引導管中心循環(huán)系ガイデイング用血管內カテーテル
注冊證編號
國械注進20153031200
注冊人名稱
泰爾茂株式會社テルモ株式會社
注冊人住所
東京都澀谷區(qū)幡個谷2丁目44番1號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目44番1號
生產(chǎn)地址
靜岡縣富士宮市舞舞木町150號靜岡県富士宮市舞々木町150
代理人名稱
泰爾茂（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室
產(chǎn)品名稱
導引導管中心循環(huán)系ガイデイング用血管內カテーテル
管理類別
第三類
型號規(guī)格
GC-F4ST012NK
結構及組成
本系統(tǒng)由導管軸、軟管、導管座和耐扭轉保護器組成，涂覆親水涂層。制造材料為：導管軸外層和軟管：含鎢的聚酯彈性體；導管軸編織層：不銹鋼；導管軸內層：聚四氟乙烯；導管座：尼龍12；耐扭轉保護器：聚酯彈性體。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于引導血管處理及診斷用導管（包括經(jīng)皮冠狀動脈成形術用導管）到達病變處，此外也可用于血管造影劑等藥物的注入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20153771200
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153771200
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
變更情況
/
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