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全部商品分類
后房型丙烯酸酯非球面藍(lán)光濾過型人工晶狀體Acrylic-IOL posterior chamber
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143165566
注冊(cè)人名稱
人類光學(xué)股份公司HumanOptics Aktiengesellschaft
注冊(cè)人住所
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
生產(chǎn)地址
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
代理人名稱
北京世代?？悼萍及l(fā)展有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)東水井胡同11號(hào)樓4層5C03室
產(chǎn)品名稱
后房型丙烯酸酯非球面藍(lán)光濾過型人工晶狀體Acrylic-IOL posterior chamber
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Aspira-aAY
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C襻。主體及支撐部分均由甲基丙烯酸-2-羥基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，添加紫外吸收劑和黃色染料；光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，非球面（在孔徑光欄半?.5mm范圍內(nèi)，實(shí)測(cè)非球面設(shè)計(jì)人工晶狀體光焦度軸截面分布與被測(cè)人工晶狀體等同光焦度的球面人工晶狀體的理論光焦度軸截面分布圖比較，應(yīng)具有顯著的反向球差分布特征）；經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于手術(shù)后取出天然晶狀體的無晶體眼的矯正，用于囊袋植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143225566
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143225566
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
/
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