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400-901-5099
全部商品分類
胰島素注射筆針頭Fine-Ject Insulin Pen Needle
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193142260
注冊(cè)人名稱
得康有限公司首爾分部Diamesco Co., Ltd Seoul Branch
注冊(cè)人住所
#602，84, Gasan digital 1-ro，Geumcheon-gu，Seoul，Republic of Korea
生產(chǎn)地址
#602，84, Gasan digital 1-ro，Geumcheon-gu，Seoul，Republic of Korea
代理人名稱
凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛榮路88弄1號(hào)4層05室
產(chǎn)品名稱
胰島素注射筆針頭Fine-Ject Insulin Pen Needle
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Fine Ject E308 (外徑0.30mm，長(zhǎng)度8mm)，F(xiàn)ine Ject E314 (外徑0.25mm，長(zhǎng)度4mm)，F(xiàn)ine Ject E315 (外徑 0.25mm，長(zhǎng)度5mm)，F(xiàn)ine Ject E316 (外徑0.25mm，長(zhǎng)度6mm)，F(xiàn)ine Ject E318 (外徑0.25mm，長(zhǎng)度8mm)， Fine Ject E324 (外徑0.23mm，長(zhǎng)度4mm)，F(xiàn)ine Ject E325 (外徑0.23mm，長(zhǎng)度5mm)，F(xiàn)ine Ject E326 (外徑0.23mm，長(zhǎng)度6mm)。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，由聚乙烯滅菌帽，聚乙烯護(hù)套，304不銹鋼（鋼牌號(hào)：06Cr19Ni10）針管、聚丙烯針座及滅菌封組成，為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
本產(chǎn)品與胰島素筆注射器配套使用，用于胰島素皮下注射。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3153359號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3153359號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
變更情況
/
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