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全部商品分類
飛秒眼科激光治療儀Femtosecond Surgical Laser
注冊證編號
國械注進20143165672
注冊人名稱
視易儀器公司SIE AG, Surgical Instrument Engineering
注冊人住所
Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
生產(chǎn)地址
Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
代理人名稱
同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位,200131
產(chǎn)品名稱
飛秒眼科激光治療儀Femtosecond Surgical Laser
管理類別
第三類
型號規(guī)格
FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6
結(jié)構(gòu)及組成
治療機由主機、導(dǎo)光系統(tǒng)、應(yīng)用附件、腳踏開關(guān)組成;主機由激光器、激光電源及控制裝置、觸摸顯示控制屏、冷卻器組成;應(yīng)用附件由Z手柄(兩個方向以及第三軸移動掃描)組成。性能參數(shù)見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用,F(xiàn)EMTO LDV Z4是一種眼科手術(shù)激光,用于在患者進行LASIK角膜手術(shù)時進行角膜切口的創(chuàng)建,對角膜表面的不同深度進行角膜層狀切開。 FEMTO LDV Z6是一種眼科手術(shù)激光,用于在患者進行LASIK角膜手術(shù)時進行角膜切口的創(chuàng)建、板層角膜移植術(shù)和穿透性角膜成形術(shù)中進行角膜層狀切開,對角膜表面的不同深度進行量化的角膜層狀切開。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20143245672
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進20143245672
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
/
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