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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（非均相免疫法）Dimension? Human Chorionic Gonadotropin Flex? Reagent Cartridge
注冊證編號
國械注進20192402314
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（非均相免疫法）Dimension? Human Chorionic Gonadotropin Flex? Reagent Cartridge
管理類別
第二類
型號規(guī)格
產(chǎn)品編號：RF430； 包裝規(guī)格：120 測試/盒（4×30測試/盒）。 產(chǎn)品編號：RF530； 包裝規(guī)格：60 測試/盒（4×15測試/盒）。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑船位1、2（液體）： 人絨毛膜促性腺激素抗體-?-半乳糖苷酶；試劑船位3（片劑）：包被抗體的二氧化鉻；試劑船位4、5、6（片劑）：氯酚紅-?-半乳糖苷酯（CPRG）；試劑船位7（液體）：底物稀釋液，緩沖液；試劑船位8（液體）：鉻稀釋緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿中未受損的人絨毛膜促性腺激素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃條件下保存，有效期12個月。
備注
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404440號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404440號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
變更情況
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