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全部商品分類
產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件LifeCycle for Prenatal Screening
注冊證編號
國械注進(jìn)20172701339
注冊人名稱
Wallac Oy
注冊人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1670號4層
產(chǎn)品名稱
產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件LifeCycle for Prenatal Screening
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5014-0020
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由軟件安裝光盤和隨附文件，隨附文件包括軟件用戶手冊、軟件許可證協(xié)議、軟件許可證密碼申請表格、激活說明和發(fā)布說明。軟件版本號：V4.0。
適用范圍
該產(chǎn)品用于產(chǎn)前篩查風(fēng)險評估（如Down`s綜合癥(T21)、Edward`s綜合癥(T18)和神經(jīng)管缺陷(NTD`s)）過程，為數(shù)據(jù)的報告、輸入、修正和驗證提供了一個平臺。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2705459號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2705459號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
變更情況
/
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