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全部商品分類
三葉球囊導(dǎo)管Gore Tri-Lobe Balloon Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20143036063
注冊人名稱
戈爾及同仁有限公司W(wǎng). L. Gore & Associates, Inc.
注冊人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人名稱
戈爾工業(yè)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號塔樓七層714室
產(chǎn)品名稱
三葉球囊導(dǎo)管Gore Tri-Lobe Balloon Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
規(guī)格型號：BCM1634、BCL2645
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，導(dǎo)管軸末端帶有三只獨(dú)立的順應(yīng)性聚亞胺酯球囊。球囊位置帶有兩個鉑/銥標(biāo)記，導(dǎo)管尖端由不透射線的聚亞胺酯制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于協(xié)助自膨覆膜支架在大直徑血管腔內(nèi)擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20143666063
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20143666063
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
變更情況
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