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全部商品分類
中心靜脈導(dǎo)管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
注冊證編號
國械注進(jìn)20143035653
注冊人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
注冊人住所
198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
生產(chǎn)地址
198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元
產(chǎn)品名稱
中心靜脈導(dǎo)管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括CarefiowTM多腔（一腔-五腔）和CareflowTM Ultra Basic多腔（一腔-三腔）的中心靜脈導(dǎo)管。單腔中心靜脈導(dǎo)管由中心靜脈導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)管穿刺針、導(dǎo)絲前行裝置、魯爾端帽、固定翼、擴口針、解剖刀、注射器、外延滑動夾組成。根據(jù)產(chǎn)品尺寸和包裝組件的不同分為不同型號規(guī)格。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
用于靜脈輸注藥物、液體及血液制品, 還可用于抽取靜脈血樣,和/或監(jiān)測血壓或其他測量。產(chǎn)品使用不能超過30天。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20143775653
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20143775653
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
變更情況
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