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全部商品分類
白細(xì)胞分化抗原CD4/CD8/CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD4/CD8/CD3
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193402362
注冊(cè)人名稱
碧迪生物科學(xué)Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊(cè)人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱
白細(xì)胞分化抗原CD4/CD8/CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD4/CD8/CD3
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
50檢測(cè)人份
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包含0.1%疊氮化鈉的1mL緩沖鹽溶液，F(xiàn)ITC標(biāo)記的CD4，克隆SK3，PE標(biāo)記CD8，克隆SK1，以及PerCP標(biāo)記CD3，克隆SK7。
適用范圍
該產(chǎn)品用以鑒別并確定已裂解紅細(xì)胞的全血中，成熟T淋巴細(xì)胞（CD3+）、輔助/誘導(dǎo)性（CD3+CD4+）T淋巴細(xì)胞和抑制/細(xì)胞毒性（CD3+CD8+）T淋巴細(xì)胞的絕對(duì)計(jì)數(shù)（以“個(gè)細(xì)胞/μL”為單位）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404550號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404550號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
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