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全部商品分類
尿素氮校準品 Standard For Uric nitrogen measurement
注冊證編號
國械注進20162405255
注冊人名稱
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注冊人住所
1-8-10,Harumu,Chuo-ku,Tokyo Japan
生產(chǎn)地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名稱
協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號30樓E1室
產(chǎn)品名稱
尿素氮校準品 Standard For Uric nitrogen measurement
管理類別
第二類
型號規(guī)格
（10mL×2瓶）/包
結構及組成
尿素：1.08g/L、疊氮化鈉：0.03g/L、純凈水。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在全自動生化分析儀上對日本協(xié)和梅迪克斯株式會社的尿素氮檢測項目進行定標并確定定標曲線。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
變更情況
“注冊人名稱：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名稱：協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成診斷系統(tǒng)株式會社；代理人名稱：日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司”。
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