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全部商品分類
全自動(dòng)生化分析儀EasyRA Clinical Chemistry Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192222463
注冊(cè)人名稱
麥迪卡公司Medica Corporation
注冊(cè)人住所
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730
生產(chǎn)地址
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730
代理人名稱
麥迪卡醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司
代理人住所
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)綜合樓1號(hào)樓404-405室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)生化分析儀EasyRA Clinical Chemistry Analyzer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
EasyRA
結(jié)構(gòu)及組成
分析儀包含:試劑/樣品區(qū)、反應(yīng)區(qū)域、傳送臂/探針、流體抽屜、清洗液瓶/廢液瓶、電子元件,操作軟件(發(fā)布版本號(hào):7.0)。
適用范圍
該產(chǎn)品基于比色原理和離子選擇電極技術(shù),與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清和尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括臨床化學(xué)分析、尿檢查、免疫學(xué)檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404394號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404394號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
變更情況
/
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