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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
中心靜脈導(dǎo)管套裝Central Venous Catheter Kits
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143036035
注冊(cè)人名稱(chēng)
史密斯醫(yī)療德國(guó)有限公司Smiths Medical Deutschland GmbH
注冊(cè)人住所
Bretonischer Ring 3 D-85630 Grasbrunn, Germany
生產(chǎn)地址
Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth, Germany
代理人名稱(chēng)
史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路1號(hào)（商業(yè)寫(xiě)字樓）南樓30層3018單元
產(chǎn)品名稱(chēng)
中心靜脈導(dǎo)管套裝Central Venous Catheter Kits
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
MXA232X16X12S ; MXA232X20X12S
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、注射器、穿刺針及手術(shù)刀片部件組成，導(dǎo)管材質(zhì)為聚氨酯、PET及聚甲醛，導(dǎo)絲及穿刺針材質(zhì)不銹鋼，擴(kuò)張器材質(zhì)高密度聚乙烯，注射器材質(zhì)為聚丙烯及聚異戊二烯橡膠，手術(shù)刀片材質(zhì)為不銹鋼、聚丙烯及聚氯乙烯。產(chǎn)品為雙腔中心靜脈導(dǎo)管，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期四年。
適用范圍
該產(chǎn)品可用于頸靜脈、鎖骨下靜脈或股靜脈；產(chǎn)品適用于臨時(shí)性或急診透析時(shí)通過(guò)中心靜脈穿刺進(jìn)行血液循環(huán)管理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143776035
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143776035
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
變更情況
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