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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體（非骨水泥型）-股骨柄及附件LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
注冊證編號
國械注進(jìn)20193132197
注冊人名稱
Waldemar Link GmbH & CO. KG
注冊人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生產(chǎn)地址
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg Germany
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體（非骨水泥型）-股骨柄及附件LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括股骨柄部件、髖臼螺釘及墊圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺釘及墊圈。股骨柄部件材料為鑄造Ti6A14V鈦合金；髖臼螺釘材料為鍛造Ti6A14V鈦合金；墊圈材料為鑄造鈷鉻鉬合金、鍛造Ti6A14V鈦合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或經(jīng)噴砂處理或?yàn)榱u基磷灰石涂層。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462903號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462903號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
變更情況
/
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