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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素及β亞單位(HCG+βHCG)檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK βHCG
注冊證編號
國械注進20192402178
注冊人名稱
東曹株式會社Tosoh Corporation
注冊人住所
日本國山口縣周南市開成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素及β亞單位(HCG+βHCG)檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK βHCG
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100次檢測用量(20試劑Cup/板×5)
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品每20個試劑杯并排放于一個試劑板上,并保存在鋁制的防濕袋中。每次檢測所用試劑主要包括以下幾種:抗人絨毛膜促性腺激素及β亞單位鼠單克隆抗體固定化微球、抗人絨毛膜促性腺激素及β亞單位鼠單克隆抗體堿性磷酸酶聯(lián)標記結(jié)合物 。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中人絨毛膜促性腺激素及β亞單位(HCG+βHCG)的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8 ℃下避光保存,有效期12個月。
備注
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404335號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404335號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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