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全部商品分類
血糖試條（葡萄糖脫氫酶法）SD GlucoNavii NFC Test Strip
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400447
注冊人名稱
SD Biosensor, Inc.
注冊人住所
C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, REPUBLIC OF KOREA
生產(chǎn)地址
74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
艾思蒂檢測儀器（上海）有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)吳中路1439號7幢A棟(名義樓層)5樓03、05單元
產(chǎn)品名稱
血糖試條（葡萄糖脫氫酶法）SD GlucoNavii NFC Test Strip
管理類別
第二類
型號規(guī)格
01GS40：50人份/盒 （血糖試條25條/瓶x2瓶） 01GS40C：50人份/盒（血糖試條50條/瓶x1瓶） 01GS40D：100人份/盒（血糖試條50條/瓶x2瓶） 01GS40A：10人份/盒（血糖試條10條/瓶x1瓶） 01GS40B：25人份/盒（血糖試條25條/瓶x1瓶）
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖脫氫酶（GDH）、鐵氰化鉀（中介物）。（具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于檢測新鮮毛細(xì)血管全血（指尖，手掌，前臂，或上臂）或新鮮靜脈血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品不用于新生兒檢測和患者自測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品于2～32℃下保存，有效期24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
變更情況
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