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400-901-5099
全部商品分類
子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管 Silicone Balloon HSG Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162662716
注冊(cè)人名稱
Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA.
代理人名稱
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管 Silicone Balloon HSG Catheters
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
J-CHSG-503000,J-CHSG-703000,J-CHSG-703001,J-CHSG-503001
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管和附件組成,附件為注射器。球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管、導(dǎo)管座(包括連接頭與連接帽)、球囊和球囊充盈接頭(包括連接帽與止回閥)組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產(chǎn)品貨架壽命三年。
適用范圍
該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于經(jīng)陰道插入子宮腔內(nèi),注入造影劑,進(jìn)行子宮和輸卵管造影。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-09-01
有效期至
2021-08-31
變更情況
2018-10-22 “注冊(cè)人名稱:Cook Incorporated”變更為“注冊(cè)人名稱:Cook Incorporated 庫(kù)克公司”。
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