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全部商品分類
后房型丙烯酸酯非球面人工晶狀體Posterior Acrylic IOL
注冊證編號
國械注進20143164827
注冊人名稱
人類光學股份公司HumanOptics Aktiengesellschaft
注冊人住所
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
生產(chǎn)地址
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
代理人名稱
北京世代??悼萍及l(fā)展有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)東水井胡同11號樓4層5C03室
產(chǎn)品名稱
后房型丙烯酸酯非球面人工晶狀體Posterior Acrylic IOL
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MCX11ASP
結構及組成
該產(chǎn)品為一件式/后房人工晶狀體,可折疊,襻形為H型。主體部分和支撐部分材料由甲基丙烯酸-2-羥基乙酯、甲基丙烯酸甲酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成,添加催化劑和紫外吸收劑;光學設計:單焦,非球面(實測光焦度軸截面分布與等同光焦度的球面人工晶狀體理論光焦度軸截面分布比較,應具有顯著的反向球差設計特征);經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于囊袋內(nèi)植入,適用于手術后取出晶狀體的無晶體眼的矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20143224827
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進20143224827
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
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