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全部商品分類
血糖儀Blood Glucose Meter
注冊證編號(hào)
國械注許20192220074
注冊人名稱
華廣生技股份有限公司大慶廠
注冊人住所
臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)
代理人名稱
華廣生物技術(shù)（平潭）有限公司
代理人住所
平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園
產(chǎn)品名稱
血糖儀Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
GM720
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī)，軟件（版本號(hào)：G720）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于脫氫酶反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電流信號(hào)的電化學(xué)法原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人體的毛細(xì)血管全血、靜脈全血、動(dòng)脈全血和新生兒全血中的葡萄糖濃度進(jìn)行定量檢測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400123號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400123號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
變更情況
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